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天仙液の漢方ライフサポート >> GMPからの認証

GMPからの認証

天仙液は、アメリカ工場(アメリカ・カリフォルニア州)において、徹底的な品質管理・生産ラインを確立させるために、2000年12月にGMPから認証を受けております。

GMP(Good Manufacturing Practice)とは?

―医薬品の製造管理、品質管理―
製造管理及び品質管理規則はGood Manufacturing Practice、略して「GMP」といいます。
安心して使うことができる品質の良い医薬品、医療用具などを供給するために、製造時の管理、遵守事項を定めたものです。

GMPを行政で初めて取り上げたのはアメリカ合衆国です。
1962年(昭和37年)に「食品、薬品、化粧品法」の中に「薬品の製造規範(GMP)」に関する事項が取り入れられました。

これを受けて日本では、1974年(昭和49年)に厚生省薬務局長通知として医薬品に関するGMPが作成され、1980年(昭和55年)に厚生省令として公布されました。

当時は遵守事項としての自主管理項目でしたが、1994年(平成6年)、省令が改正され、「製造所のGMP体制が整っていること」が「製造業の許可を取得するための必要要件」になりました。
(東京都ホームページより抜粋)

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※天仙液は日本国内では販売されておりません。日本国内での販売、授与は薬事法にて禁止されております。当店は国内の薬事法に則り個人輸入代理店として活動しております。

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